超说明书用药
药品说明书是新药申请注册时必备的重要资料。何为超说明书用药?即药品的使用与药品部门批准的药品说明书用法不同,其具体体现在四个方面,适应证不同、用药人群不同、用药剂量不同、用药用途不同。
关于超说明书用药的思考 在2015年中华医学会麻醉学分会(CSA)年会上,布鲁塞尔大学医学院麻醉疼痛学教授史琳教授深入浅出地讲解了如何从药物说明书的制定浅析超说明书用药的法和理。《麻醉·眼界》杂志从药品说明书及标签、药品说明书的更新、超说明书用药的法和理、超说明书用药的公众了解度、超说明书用药的现状和管理等方面整理了史琳教授的讲课内容,并刊登在第6期杂志上。
“产科全麻”事件之后的思考(李师阳教授) 福建医科大学泉州妇幼保健院-儿童医院麻醉科主任 李师阳教授 产科麻醉同儿科麻醉一样,因为患者的特殊性,其用药需要非常谨慎。也正因为此,有很多种麻醉药物,其说明书上明确规定禁用或慎用于孕妇、儿童,但是在实际的临床工作中可能常常会遇到药物的超说明书用药的问题。李师阳教授从“产科全麻”事件出发,重点分析和讨论了产科麻醉的超说明书用药问题。
“产科全麻”事件之后的思考(沈涛律师) 北京大成(上海)律师事务所 沈涛律师 《麻醉·眼界》杂志:您对“产科全麻”案件如何看待?超说明书用药存在“理”和“法”两个层次,在这起医疗纠纷中法官服从具有绝对法律效应的“说明书”,而临床医生则服从于“指南”,“说明书”与“指南”成为了“理”与“法”的两个层次;而且不仅仅丙泊酚用于产科全麻,许多麻醉医生熟悉的药物如右美托咪定、芬太尼等药物都存在超说明书用药的“理”与“法”两个层次,那么如何促使司法部门积极寻求超说明书用药“理”和“法”的契合点,在法律界建立一个科学合理的专业评价体系和鉴定体系,增强医疗纠纷判定的公正性和合理性,既对患者负责任,又有效地保护超说明书用药的医生的正当权益?
“产科全麻”事件之后的思考(诸杜明教授) 复旦大学附属中山医院重症医学科主任 诸杜明教授 麻醉科医生、重症医学科医生对于超说明书用药概念模糊,临床上超说明书用药的现象也屡见不鲜,请复旦大学附属中山医院重症医学科主任诸杜明教授给广大麻醉科医生与重症医学科医生理清思路。
“产科全麻”事件之后的思考(郑志华教授) 广东省药学会现任秘书长 郑志华教授 本杂志在对麻醉学科专家、学者的采访中发现,麻醉医生对于超说明书用药的概念十分模糊,临床实践中超说明书用药现象也屡见不鲜,能否在上述“产科全麻事件”基础上,请广东省药学会现任秘书长郑志华教授简单介绍对于超说明书用药的理解,为广大麻醉科医生理清思路。
右美托咪定喧嚣下的冷静思考 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心麻醉科主任、副院长 张马忠教授 右美托咪定于2009年在中国上市,似乎较“新”,但是上世纪90年代该药已经应用于临床。由于近年并无麻醉科适用的新药问世。故而,近五年关于右美托咪定的临床研究和观察类文章大量涌现,其中不乏提出深度见解者,但客观地说,绝大部分属于人云亦云。为再次复习右美托咪定的药理知识,并对右美托咪定的临床应用进一步思考,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心麻醉科主任、副院长张马忠教授,上海交通大学医学院附属新华医院麻醉科主任石学银教授共同执笔完成《篇帙浩瀚,安所适从——对右美托咪定喧嚣下的冷静思考》一文,并发表于《上海医学》杂志2015年第10期。《麻醉·眼界》杂志有幸采访张马忠教授,请他深度解析此文,以饕各位读者。
关于超说明书用药的思考 在2015年中华医学会麻醉学分会(CSA)年会上,布鲁塞尔大学医学院麻醉疼痛学教授史琳教授深入浅出地讲解了如何从药物说明书的制定浅析超说明书用药的法和理。《麻醉·眼界》杂志编辑整理史琳教授讲课精彩内容惠及各位读者。
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